Как соответствовать стандартам GMP с промышленной центрифугой?

Если тестирование проводится в соответствии со стандартами GMP, должны быть установлены более строгие стандарты для всех направлений центрифуги. Согласно требованиям «Надлежащей производственной практики для фармацевтических продуктов» для оборудования, фармацевтические центрифуги должны не только достигать характеристик разделения, но и соответствовать требованиям к оборудованию в «Надлежащей производственной практике для фармацевтических продуктов». Поверхность центрифуги, которая вступает в непосредственный контакт с лекарством, должна быть гладкой, плоской, без мертвых углов и легкой для очистки.

Требования к очистке промышленной центрифуги

Во внутренней полости промышленных центрифуг имеется несколько чистящих головок или чистящих труб, которые можно чистить, не открывая крышку или не запуская центрифугу. Основное внимание уделяется очистке дна барабана и гнездо подшипника, поверхности блокировки жидкости и наружной поверхности барабана, внутренней поверхности барабана, внутренней поверхности флип-пластины и подачи, поверхности скребка и других устройств, а также внутренней поверхности корпуса.

Требования к коррозионной стойкости и поверхностной обработке промышленной центрифуги

В целом, фармацевтическая промышленность должна выбирать конструкции из нержавеющей стали. Хотя некоторые внешние части непосредственно не контактируют с материалом, они все еще соответствующие для нержавеющей стали для очищать поверхность и поддерживать чистую окружающую среду мастерской. Выберите подходящие материалы, такие как нержавеющая сталь, пластиковая подкладка, политетрафторэтилен, титан и т. Д. В соответствии с данными о коррозии, химическими свойствами, температурой и концентрацией отделенного вещества. Поверхность промышленной центрифуги должна быть плоской, плавно переходить и устранять мертвые углы, накопление жидкости, накопление материала и другие мертвые углы в структурном проектировании и производстве для обеспечения гигиены.

Требования к источнику воздуха промышленной центрифуги

Пневматические компоненты промышленной центрифужной технологии, такие как пневматические скребки, газовые скребки и устройства отдачи газа, приводятся в действие газом, сжатым воздухом или сжатым азотом, и источник воздуха необходимо очистить. Это гарантирует, что лекарства не загрязнены примесями в газе. При использовании во взрывозащищенных зонах источником воздуха должен быть азот.

Требования к очистке остаточных фильтровальных кексов и регенерации фильтровальной ткани в промышленной центрифуге

В технологии промышленной центрифуги, обычно используемой в фармацевтической промышленности, разгрузочная центрифуга, ручная центрифуга с верхним разрядом или центрифуга с подъемным мешком являются распространенными моделями. Фильтр-мешок поднимается каждый раз, когда материал разгружается, что облегчает очистку остаточных фильтровальных лепешек и регенерацию фильтровальной ткани. Фильтровальная ткань устанавливается на стенку барабана, поэтому ее сложнее разобрать и установить, чем разгрузочный центрифуг. Между скребком и фильтровальной тканью существует безопасное расстояние, чтобы скребок не повредил фильтровальную ткань. Наличие этого остаточного слоя фильтровальной корки не является проблемой для общих химических продуктов.

Однако в фармацевтической промышленности наличие остаточных фильтровальных кексов не может соответствовать требованиям по устранению загрязнения между партиями. Для очистки остаточных фильтровальных лепешек на скребке устанавливается скребок с газовой помощью, а за пределами отверстия барабанного фильтра устанавливается сопло для промывки отдачи газа. Во время соскабливания газ высокого давления проходит через отверстие барабанного фильтра снаружи внутрь, воздействуя на фильтровальную ткань и остаточный слой фильтровальной корки, заставляя фильтровальную ткань производить импульсные колебания и двигаться внутрь, Таким образом, делая фильтровальную ткань близко к скребку с гибкой толкающей силой и уменьшая толщину остаточного слоя фильтровальной корки. В то же время газ высокого давления, выбрасываемый скребком с помощью отдачи газа, сдувает остаточную фильтровальную корку на фильтровальной ткани. Это устройство может эффективно уменьшить или устранить остаточные фильтровальные коржи. В то же время фильтровальная ткань также имеет определенную степень регенерации, и очистка остаточных фильтровальных коржей для некоторых материалов с малым размером частиц или высокой вязкостью может устранить остаточные фильтровальные корки при следующей фильтрации.