Технические требования к применению центрифуг в фармацевтической промышленности

Начиная с базовых и целевых требований к применению центрифуг в фармацевтической промышленности, обеспечивая надежность, повторяемость, стабильность и безопасность фармацевтических центрифуг в процессе производства (при обработке конкретных продуктов).Центробежный твердый жидкостный сепараторИмеет широкий спектр применения в фармацевтической, химической, пищевой и других отраслях промышленности. Разделительное оборудование является одним из основных обрабатывающих устройств в фармацевтической промышленности.

До трансформации большая частьЦентрифуга используемая в фармацевтической промышленностиЯвляются традиционными центрифугами, которые не сильно отличаются от тех, которые используются в химической промышленности, но отвечают только самым основным требованиям разделения. В последние годы фармацевтическая промышленность осуществила трансформацию, которая выдвинула более высокие требования к центрифугам. Согласно требованиям для оборудования в стандарте управления качеством фармацевтической продукции, на предпосылке поддержания характеристик разъединения центрифуги, требования для оборудования в стандарте управления качеством фармацевтического производства также должны быть выполнены. Требования к проектированию, изготовлению, выбору и установкеОборудование для сепарации центрифугВ основном включают:

(1) Проектирование, выбор и установка оборудования должны соответствовать требованиям производства лекарств. Его следует легко чистить, стерилизовать, облегчать производственную эксплуатацию, ремонт и техническое обслуживание, а также предотвращать ошибки или уменьшать загрязнение.

(2) Поверхность оборудования, непосредственно контактирующая с лекарством, должна быть гладкой, без тупиков, легко чистится или дезинфицируется, устойчива к коррозии, не химически изменена лекарством или не адсорбируется.

(3) Смазочные материалы и охлаждающие жидкости, используемые в фармацевтической центрифуге, не должны загрязнять лекарства или контейнеры. При проектировании и монтаже трубопроводов следует избегать тупиков и мертвых труб. Персонал, входящий в чистую комнату (зону), не должен составлять или носить аксессуары и не должен непосредственно касаться лекарств голыми руками.

(4) Приборы, счетчики, измерительные инструменты, весовые приборы и т. Д., Используемые для производства и проверки, должны соответствовать требованиям производства и проверки в области их применения и точности, с очевидными квалификационными знаками и регулярно калиброваться.

(5) Производственное оборудование, предлагаемоеИзготовители машины центрифугиДолжны иметь явные знаки состояния и регулярно ремонтироваться, обслуживаться и проверяться. Эксплуатация установки, ремонта и обслуживания оборудования не должна влиять на качество продукта.

(6) Приборы и счетчики с особыми требованиями должны быть размещены в специальной приборной комнате, и должны быть средства для предотвращения статического электричества, вибрации, влажности или других внешних факторов.

В ответ на вышеуказанные требования ряд мер должен быть полностью рассмотрен при проектировании формы конструкции, выборе материалов и реализации функций. В производстве он имеет значительные возможности обработки и средства обработки для достижения таких требований, как отделка поверхности. При выборе следует учитывать фактический производственный процесс, свойства среды и требования к чистоте для выбора подходящей фармацевтической модели центрифуги. Удобство обслуживания и разумная конфигурация устройства сопряжения с центрифугой также должны быть рассмотрены во время установки.