Несколько технических требований центрифуги в фармацевтическом производстве

Старт от основных требований и требований к ГМП для применения центрифуг в фармацевтической промышленности, предложены требования к дизайна для обеспечения надежности, повторимости, последовательности, и безопасности фармацевтической центрифужной машины в производственном процессе.

Подбор фармацевтической центрифуги

Выбор правильной модели имеет решающее значение для достижения требований GMP. Для определенных конкретных продуктов и случаев некоторые модели могут не подходить, даже если в структурный дизайн вложено много усилий, он может не достичь ожидаемых результатов. Пользователи фармацевтической центрифуги должны предложить спецификацию URS для требований к центрифуге, то есть пользователи должны предоставить конкретные требования к центрифуге вместе с производителем, основанные на рабочей среде, физико-химических свойствах обрабатывающей среды, требованиях к обработке, контроле и т. д.

Подбор материалов для фармацевтической центрифуги

Спецификации GMP требуют, чтобы поверхность оборудования, которое непосредственно контактирует с лекарственными средствами, химически не изменяла и не адсорбла лекарственные средства. Поэтому, соответствующие материалы должны быть использованы для изготовления для специфических средств массовой информации для того чтобы соотвествовать вышеуказанным, так же, как достигнуть основных требований для защиты от коррозии. Эти материалы представляют собой не только металлические материалы, такие как барабаны, но и все детали, которые вступают в контакт с материалом, включая уплотнительные детали, крепежные детали и т. Д.

Выбор материалов имеет решающее значение для достижения требований к коррозионной стойкости и чистоте. Подходящие материалы следует выбирать на основе данных о коррозии (химические свойства, температура, концентрация и т. Д.) Отделенных материалов. Для некоторых случаев с высокими требованиями к чистоте, санитарные трубы и санитарные быстроразъемные соединения должны быть использованы для того чтобы исключить возможное загрязнение от трубопровода и облегчить чистку.

Структурное проектирование и обработка поверхности фармацевтической центрифуги

Во время проектирования, насколько это возможно, количество совместных поверхностей должно быть уменьшено (устранено), чтобы устранить грязь, которую эти совместные зазоры лица несут, что трудно очистить. Сварные соединения должны быть непрерывными (без перерывов), углы должны быть закруглены плавно, а стыковые сварные швы должны быть заземлены ровно. Все острые углы и поворотные углы должны быть закруглены, чтобы обеспечить плавный переход закругленных углов, максимально устранить выступы и впадины, устранить санитарные слепые пятна и устранить мертвые углы, где могут накапливаться жидкости и материалы. Все поверхности из нержавеющей стали должны быть отполированы, чтобы уменьшить адгезию загрязняющих веществ на поверхностях оборудования и повысить эффективность очистки.

Во время технического обслуживания фармацевтической центрифуги обслуживающий персонал, инструменты, запасные части и т. Д. Могут вызвать загрязнение асептических цехов. Поэтому конструкция центрифуг должна быть простой, легко разбирается, транспортируется и обеспечивает рациональность и надежность структуры продукта.

Герметичность фармацевтической центрифуги

Высокоуровневые экологические требования предложены во время производственного процесса фармацевтической машины центрифуги ли она для не-стерильных лекарств или стерильных лекарств, промежуточных звен лекарства, или законченных лекарств. Под высокопоставленные экологические требования, как в безгнилостных мастерских, хорошая сеалабилиты может эффектно изолировать внешнюю среду от внутренности машины. Твердая, жидкая и газовая фазы в полости центрифуги не должны вызывать загрязнения окружающей среды мастерской; наоборот, оператор и внешняя среда не должны вызывать загрязнения материала. Поэтому фармацевтические производители должны информировать производителя фармацевтической центрифуги о требованиях к герметизации при размещении заказа.