EN
ko 
vi 
ru 
tr 
th 
fr 
kk 
id 
nl 
uz 
af 
Тел:
0086-523-848088860086-18861028088
Основываясь на основных требованиях к применению центрифуг в фармацевтической промышленности и специфических требованиях к GMP, предложены проектные требования для обеспечения надежности, повторяемости, согласованности и безопасности фармацевтической центрифужной машины в производственном процессе при обращении с конкретными продуктами.
Для определенных конкретных продуктов и случаев некоторые модели не подходят, и даже при значительных усилиях по структурному проектированию ожидаемые результаты могут не быть достигнуты. Пользователи фармацевтических центрифуг должны указать свои требования к центрифугам (URS) на основе фактических условий применения, физических и химических свойств обрабатывающей среды, требований к обработке и контроля. Эти требования помогут производителям определить наиболее подходящую модель.
Стандарты GMP требуют, чтобы поверхности, непосредственно контактирующие с фармацевтическими препаратами, не подвергались химическим изменениям и не адсорбировали лекарства. Поэтому для производства должны быть выбраны соответствующие материалы, соответствующие этим требованиям и обеспеченные фундаментальной коррозионной стойкостью. Эти материалы не ограничиваются металлическими деталями, такими как барабаны, но включают все детали, которые вступают в контакт с материалами, такими как уплотнения и крепежные детали.
В процессе проектирования фармацевтическая центрифуга должна минимизировать стыки, чтобы устранить проблему накопления грязи и трудности в очистке этих зазоров. Сварочные соединения должны быть непрерывными и непрерывными. Филейные сварные швы должны быть отшлифованы для плавных переходов, а стыковые сварные швы должны быть заземлены. Все острые и угловые края должны быть закруглены, чтобы исключить любые выступы и ямы, предотвращая санитарные мертвые углы и такие проблемы, как накопление жидкости и материала. Все поверхности из нержавеющей стали должны быть отполированы, чтобы уменьшить адгезию загрязнений и повысить эффективность очистки.
Фармацевтическая машина центрифуги, ли для не-стерильных или стерильных лекарств, представляет высокие экологические требования во время продукции. В высокопоставленных окружающих средах как мастерские ранга 10 000 и 100 000 стерильные, превосходное представление запечатывания может эффектно изолировать внешнюю среду от интерьера машины. Одновременно, для применений с использованием органических растворителей, таких как метанол, этанол и толуол, взрывозащищенная конструкция центрифуги имеет решающее значение для обеспечения безопасности во время производства.
Для обеспечения качества продукции и последовательности производства фармацевтические центрифуги должны быть спроектированы с устройствами для очистки, дезинфекции и стерилизации. Все поверхности должны быть легко очищены, чтобы предотвратить загрязнение или химические реакции во время производства. Внутри центрифуги следует установить несколько чистящих головок или чистящих труб для очистки внутренних невидимых поверхностей во время работы.
Выше представлен обзор нескольких технических требований к фармацевтическим центрифужным машинам в фармацевтической промышленности. Эти требования не только соответствуют стандартам GMP, но и обеспечивают безопасность, эффективность и надежность центрифуг в фармацевтическом процессе. Для фармацевтической промышленности выбор и проектирование подходящих центрифуг имеет жизненно важное значение, поскольку это напрямую связано с повышением качества продукции и эффективности производства.